» » Журнал "Ремедиум" №4 за 2017 год

Журнал "Ремедиум" №4 за 2017 год

Журнал "Ремедиум" №4 за 2017 год
16.05.2017 12:30
Журнал "Ремедиум" №4 за 2017 год
В рубрике "Экспертная зона"
Развитие норм GCP: регуляторные новеллы / Development of GCP standards: regulatory novels
Е.А. Вольская, МГМСУ им. А.И. Евдокимова
В взаправдашнее времена в России de facto действуют четыре документа, включающие правила и требования к проведению клинических изысканий. Это интернациональный документ GCP ICH в ветхой и новоиспеченной редакции, Национальный стандарт «Надлежащая клиническая практика», видящий собой перевод ветхой версии GCP, Правила надлежащей клинической практики, утвержденные Приказом Минздрава №200н, Правила надлежащей клинической практики ЕврАзЭС. Чем они выдаются дружок от дружка и каким документом следует руководиться в первую очередь -- это вопрос, какой сейчас решают специалисты сферы клинических изысканий.
В рубрике «Фармрынок» [/b]
Финансовый разбор отечественных производственных фармацевтических предприятий / Financial evaluation of the national pharmaceutical enterprises
Л.Е. Ясинская, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
Инвестиционная привлекательность производственного фармацевтического бизнеса обусловлена не всего наружными факторами, связанными с глобальной поддержкой ветви со стороны царства, однако также обеспечивается возвышенным уровнем эффективности финансово-хозяйственной деятельности промышленных фармацевтических предприятий. В статье анализируется эффективность работы производственных фармацевтических предприятий, структура активов и капитала бражек ветви.
В рубрике «Менеджмент»

Качество лекарственных препаратов: связь нормативной документации со спецификацией, регистрационным досье, фармакопеей и GMP / Quality of medicines: Correlation of normative documentation with specifications, application dossiers, pharmacopeias and GMP
Р.Р. Ниязов, А.Н. Васильев, Е.В. Гавришина, М.А. Драницына, ООО «Центр научного консультирования»
Длинное времена нормативная документация(НД)предназначалась основным оплотом контроля качества лекарственных препаратов(ЛП)в России. Таковая несбалансированная ориентация на один-одинехонек инструмент в системе обеспечения качества в ущерб иным ключевым методам ввергла к перекосам в сторону одного документа, какой перестал в связи с этим служить своей мишени. Чтобы понять выработавшуюся ситуацию и найти пути ее преодоления, целесообразно проследить историю возникновения этого документа, проанализировать, будто он соотносится с таковскими понятиями, будто спецификация, регистрационное досье(РГ)и фармакопея, а также рассмотреть пункт НД в экспертизе РГ и инспектировании производства на предмет соблюдения GMP.
В рубрике «Фармпромышленность»
Светлана Романова, «Ремедиум»
Фармацевтическая промышленность за 2016 год / Pharmaceutical industry in 2016
Фармпромышленность за стадия 1997--2016 гг. / Parmaceutical industry in 1997--2016
Финансовые результаты ветви за 9 месяцев 2016 года / Financial results of pharmaceutical companies: 9 months of 2016
Статистические наблюдения: медицинские инструменты и системы переливания крови -- 2015 год / Statistical observations: medical instruments and blood transfusion systems - 2015
Это и многое иное декламируйте на страницах нашего журнала
Ключевые слова:
Журнал "Ремедиум" №4 2017
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо зайти на сайт под своим именем.

комментариев

Свежие новости

07:32
Эден Азар: Редко получается, что два брата играют на одном ЧМ. Надеюсь, сыграем вместе еще больше матчей
07:32
НХЛ. "Анахайм" продлил контракт с Бойлом
07:31
Кристиан Павон: Аргентина провалила старт ЧМ, в решающем матче с Хорватией мы не фавориты
07:31
Якуб Блашчиковски: Матч с Сенегалом может стать для меня 100-м за сборную Польши, но личные достижения здесь не важны
07:31
НБА. Тони Паркер: Хочу провести еще два сезона
07:31
НБА. Эдриан Воджнаровски: У Оклахома-Сити хорошие шансы сохранить Пола Джорджа
07:31
Ювентус предлагал за Головина 17 млн евро, ЦСКА настаивает на 25 млн
07:30
Посол Аргентины в РФ: Сборная России вполне может побороться за выход в полуфинал ЧМ-2018
07:30
Фердинанд раскритиковал игру Уолкера
07:30
Англия и Бельгия стартовали на ЧМ с побед, Троц ушел из Вашингтона, Амкара больше нет и другие новости
06:30
05:30
Четыре человека ранены в результате стрельбы в шведском Мальмё
05:30
В США застрелили рэпера XXXTentacion
05:30
Один пострадавший при стрельбе в шведском Мальмё скончался
04:30
ОПЕК приготовила сенсацию, грозящую обрушить цену нефти
04:30
В Минпромторге раскритиковали идею таможенников ввести пошлину за любые интернет-покупки
04:01
03:31
Кейн - Мы гордимся друг другом
03:31
Харри Кейн: В ворота сборной Англии пенальти не было
03:31
НБА. Сперс не заинтересованы в Лонзо Болле
03:31
Рома готова отпустить Наингголана в Интер за 30 млн евро и двух молодых игроков
03:31
НБА. Кавальерс интересуются Кембой Уокером
03:30
НБА. Маррис Спейтс ведет переговоры с китайским клубом
03:30
Хайо Зеппельт: допинг-проба Камболова была подменена в июне 2015 года
03:30
Тренер сборной Мексики - Лосано готов к Премьер-Лиге
03:30
НБА. Джамал Кроуфорд отказался от опции игрока на 4,5 млн долларов
03:30
Ред Булл перейдет на двигатели Хонды с сезона-2019
03:00
На наземном транспорте полностью отменят турникеты: ждать ли появления "зайцев"
03:00
Намного хуже, чем в Форт-Дикс: Ярошенко рассказал о новой тюрьме
02:30
Audi A1 нового поколения получит моторы до 200 л.с.
02:01
Украинцы вновь поехали в Крым: эксперты объяснили, почему
02:01
Пользователи сообщают о сбое в работе видеохостинга YouTube
02:00
Зона близ вулкана Фуэго в Гватемале может получить статус захоронения
02:00
В Риме подросток пытался украсть обломок колоннады Колизея
02:00
Курильский вулкан Эбеко выбросил столб пепла высотой 2,5 километра
02:00
В Санкт-Петербурге простятся с археологом Василием Любиным
02:00
Премьер-министр Испании: останки Франко необходимо перезахоронить
01:30
01:30
01:30
Больше новостей