» » Позиция Teva в отношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40

Позиция Teva в отношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40

Позиция Teva в отношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40
07.09.2017 16:45
Позиция Teva в взаимоотношении взаимозаменяемости препаратов Копаксон®-Тева и Копаксон 40
Бражка подтверждает свою позицию, что Копаксон®-Тева и Копаксон 40 изображают референтными и невзаимозаменяемыми препаратами глатирамера ацетата.
Копаксон 40 был зарегистрирован в России 2015 году будто оригинальный препарат и представляет собой новую форму выпуска глатирамера ацетата в дозировке 40 мг/мл, разработанную бражкой Teva. Копаксон 40 не изображает воспроизведенным препаратом по отношению к глатирамера ацетату в дозировке 20 мг/мл.
В соответствии со статьей 27.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ, критерии взаимозаменяемости не распространяются на референтные препараты.
Проблема взаимозаменяемости препаратов широко обсуждалась научным сообществом, взгляд какого воспроизведено в Резолюции Совета Экспертов секции по демиелинизирующим заболеваниям Всероссийского общества неврологов и Исполкома РОКИРС, опубликованной в Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова(2016;116( 7): 133-133). В частности, в Резолюции Совета Экспертов говорится:
• В связи с появлением на базаре воспроизведенных препаратов почитаем необходимым сообщить, что Копаксон 40 мг/мл и Копаксон 20 мг/мл(группировочное звание – глатирамера ацетат)не изображают полностью взаимозаменяемыми препаратами и не кратны дружок другу(сообразно инструкции FDA и EMEA).
• Копаксон 40 мг/мл и Копаксон 20 мг/мл имеют неодинаковые профили переносимости: при применении Копаксон 40 мг/мл по сравнению с Копаксоном 20 мг/мл число нежелательных реакций, связанных с инъекциями, снижается на 50%.
• Принимая во внимание отличия между Копаксоном 40 мг/мл и Копаксоном 20 мг/мл, дотрагивающиеся профиля переносимости, более покойной схемы дозирования и более возвышенной приверженности пациентов к терапии, решение о направлении той или другой формы выпуска глатирамера ацетата должен принимать врач.
Копаксон 40 зарегистрирован и успешно применяется в 30 странах мира. Интернациональное медицинское сообщество длинно оценило преимущества новоиспеченной формы выпуска препарата и более покойный для пациентов порядок лечения. В взаправдашнее времена в мире 77%2пациентов с невнимательным склерозом, какие ранее получали терапию препаратом Копаксон®-Тева, продолжили лечение Копаксоном 40.
Ключевые слова:
Teva
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо зайти на сайт под своим именем.

комментариев

Ваше имя: *
Ваш e-mail: *
  • bowtiesmilelaughingblushsmileyrelaxedsmirk
    heart_eyeskissing_heartkissing_closed_eyesflushedrelievedsatisfiedgrin
    winkstuck_out_tongue_winking_eyestuck_out_tongue_closed_eyesgrinningkissingstuck_out_tonguesleeping
    worriedfrowninganguishedopen_mouthgrimacingconfusedhushed
    expressionlessunamusedsweat_smilesweatdisappointed_relievedwearypensive
    disappointedconfoundedfearfulcold_sweatperseverecrysob
    joyastonishedscreamtired_faceangryragetriumph
    sleepyyummasksunglassesdizzy_faceimpsmiling_imp
    neutral_faceno_mouthinnocent
Код: Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив
Введите код:

Свежие новости

22:30
Роспотребнадзор отчитался о заболеваемости клещевым боррелиозом в Москве
22:01
Nissan вышел из состава акционеров «АвтоВАЗа»
22:00
Нарушители правил парковки провоцируют ДТП в центре Хабаровска
22:00
Американский автобус поставил рекорд по запасу хода среди электромобилей
22:00
ОСАГО для ездивших пьяными водителей может стать дороже в 5 раз
21:31
Леганес - Жирона. Чемпионат Испании по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:31
Атлетик - Атлетико. Чемпионат Испании по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:31
Чемпионат Италии. Рома разгромила Беневенто, Ювентус против Фиорентины
21:31
Эвертон оштрафовал Руни на 300 тысяч фунтов
21:31
Беневенто — третий клуб, который проиграл стартовые 5 матчей дебютного сезона серии А
21:31
Фрайбург - Ганновер-96. Чемпионат Германии по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:30
Герта - Байер. Чемпионат Германии по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:30
Майнц - Хоффенхайм. Чемпионат Германии по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:30
Гамбург - Боруссия Д. Чемпионат Германии по футболу. 5-й тур. Обзор матча онлайн, стартовые составы, результат и статистика. 20.09.2017
21:30
НБА. Шакил О’Нил сравнил свою вражду с Кобе Брайантом с отношениями Маккартни и Леннона
21:00
Создана вакцина от кариеса
21:00
Новый микроскоп создаёт 3D-изображения клеток и органов в реальном времени
21:00
Электробусы установили рекорд, проехав 1772 километра на одном заряде
20:00
В Оренбурге 22 ребенка госпитализировали после выброса сероводорода
20:00
Подозреваемый в нападении на Ляскина назвал произошедшее инсценировкой
20:00
В Ростове-на-Дону на пожаре сгорели три дома
19:30
Приложения с подборками обоев заразили 21 миллион смартфонов
19:30
Meizu представила M6
19:01
Глава МЧС оценил ущерб от звонков о минировании в миллиард
19:00
В России впервые появится ГОСТ на туруслуги для пожилых
19:00
Путин поздравил российских иудеев с Новым годом
19:00
МВД ответило Поклонской, заявившей о задержании активиста Калинина после ее обращения
18:00
В России насчитали свыше 13 млн жителей в возрасте старше 70 лет
17:00
Как обновление Android может «сломать» ваш смартфон
17:00
Новый флагман Huawei превзойдет iPhone X как минимум по одному показателю
16:30
Красноярец отсудил более 230 тысяч рублей за шифер, упавший на машину с крыши
16:30
Tesla отказалась от участия в конкурсе «Автомобиль года в Северной Америке»
16:30
Спасатели МЧС подняли со дна Байкала 92 автомобиля
15:31
Жоаозиньо сегодня проведет 200-й матч за Краснодар
15:31
Член Зала славы баскетбола Гэри Пэйтон получил именную футболку Ювентуса
15:31
Реал объявил о продлении контракта с Бензема до 2021 года
15:30
НБА. Новые кроссовки Дэмиана Лилларда выйдут в один день с его новым альбомом
15:30
Барселона опубликовала заявление на тему возможного отделения Каталонии от Испании
15:30
amazon хочет транслировать матчи Премьер-Лиги
15:30
НБА. Анимационная короткометражка Кобе Брайанта поборется за Оскар
Больше новостей